您当前所在位置是: 首页>政策法规 » 药品

药品

国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号)
发布时间:2020-06-30       来源:国家药品监督管理局         
    为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。

  一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。
  二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。
  特此通告。

  附件:生物制品注册分类及申报资料要求


国家药监局
2020年6月29日

 

  附件: 生物制品注册分类及申报资料要求.doc