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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）

发布时间：2020-07-02 来源：国家药品监督管理局

　　为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。

　　特此通告。

附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范

　　国家药监局
2020年6月30日

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