药品

      在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

      特此通告。

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                              
                           2020年11月2日

 

      附件：中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）.doc