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农业农村部公告第421号|批准进口兽药

发布时间：2021-05-11 来源：农业农村部

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液（犬猫用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司生产的伊维菌素注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的加米霉素注射液在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业农村部

　　2021年4月27日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

证书号

有效期限

备注

美洛昔康内服混悬液（犬猫用）

（3ml∶1.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

(2021)

外兽药证字

28号

2021.04.27

—

2026.04.26

美洛昔康内服混悬液（犬猫用）

（15ml∶7.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）

(2021)

外兽药证字

29号

美洛昔康内服混悬液（犬猫用）

（30ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）

(2021)

外兽药证字

30号

伊维菌素注射液

（50ml∶0.5g）Ivermectin Injection

勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda

巴西

(2021)

外兽药证字

31号

2021.04.27

—

2026.04.26

再注册及变更注册（企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂变更为勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda，变更质量标准）

伊维菌素注射液

（100ml∶1.0g）Ivermectin Injection

(2021)

外兽药证字

32号

伊维菌素注射液

（200ml∶2.0g）Ivermectin Injection

(2021)

外兽药证字

33号

加米霉素注射液Gamithromycin Injection

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2017)

外兽药证字

05号

2017.02.13

—

2022.02.12

变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

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